K čemu je metronidazol jednoduchými slovy?
Metronidazol tablety 250 mg 40 ks je antimikrobiální léčivo působící proti anaerobním a grampozitivním mikroorganismům. Lék je účinný při léčbě onemocnění, jako je střevní amebiáza, meningitida, mozkový absces, zápal plic a plicní absces. Tablety metronidazolu zvyšují citlivost nádorů různé etiologie na záření a aktivují reparační procesy. Jsou předepsány v komplexní terapii pro gastritidu a žaludeční vředy, komplikace způsobené nadměrným užíváním alkoholu a také pro prevenci komplikací po chirurgických operacích.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
MKB10
Gastritida a duodenitis
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Hypersenzitivita na metronidazol, na jiné deriváty nitroimidazolu, na imidazoly a na další složky léčiva. Organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie). Leukopenie (včetně anamnézy). Selhání jater (v případě vysokých dávek). Těhotenství. Doba laktace. Věk dětí do 6 let.
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Vzhledem k riziku vzniku takových nežádoucích reakcí, jako je zmatenost, závratě, halucinace, poškození zraku, se během léčby doporučuje zdržet se řízení nebo jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
kulaté, ploché válcové tablety bílé nebo bílé se žlutavým nebo nažloutlým nazelenalým nádechem, se zkosením a půlicí rýhou.
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
Protozoální infekce: extraintestinální amebiáza (včetně amébového jaterního abscesu), střevní amebiáza (amébová úplavice), trichomoniáza. Infekce způsobené Bacteroides spp. (včetně B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus); infekce kostí a kloubů; infekce centrálního nervového systému (CNS), včetně meningitidy, mozkového abscesu; bakteriální endokarditida; pneumonie, empyém a plicní absces; sepse. Infekce způsobené Clostridium spp., Peptococcus niger a Peptostreptococcus spp.: břišní infekce (peritonitida, jaterní absces), infekce pánevních orgánů (endometritida, absces vejcovodů a vaječníků, infekce poševní klenby). Pseudomembranózní kolitida spojená s užíváním antibiotik, gastritida nebo duodenální vřed související s Helicobacter pylori (jako součást komplexní terapie). Prevence pooperačních komplikací (zejména po operacích tlustého střeva, v pararektální oblasti, apendektomii, gynekologických operacích).
Přečtěte si plné
Lékové interakce
S disulfiramem Vývoj psychotických reakcí byl hlášen u pacientů užívajících současně metronidazol a disulfiram (interval mezi užitím těchto léků by měl být alespoň 2 týdny). U etanolu se mohou objevit reakce podobné difulfiramu (hyperémie kůže, zrudnutí kůže, zvracení, tachykardie). S nepřímými antikoagulancii (warfarin) Zvýšený antikoagulační účinek a zvýšené riziko krvácení spojené se sníženým jaterním metabolismem nepřímých antikoagulancií, což může vést k prodloužení protrombinového času. V případě současného užívání metronidazolu a nepřímých antikoagulancií je nutná častější kontrola protrombinového času a v případě potřeby úprava dávky antikoagulancií. S přípravky s obsahem lithia Pokud se metronidazol používá současně s přípravky s lithiem, může se jeho koncentrace v krevní plazmě zvýšit. Při současném použití by měly být monitorovány koncentrace lithia, kreatininu a elektrolytů v krevní plazmě. S cyklosporinem Pokud se metronidazol užívá současně s cyklosporinem, může se koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě zvýšit. Pokud je nutné současné použití metronidazolu a cyklosporinu, je třeba monitorovat koncentrace cyklosporinu a kreatininu v krevní plazmě. S cimetidinem Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevním séru a zvýšenému riziku nežádoucích účinků. S léky, které indukují izoenzymy mikrosomální oxidace v játrech (fenobarbital, fenytoin) Současné užívání metronidazolu s léky, které indukují izoenzymy mikrosomální oxidace v játrech (fenobarbital, fenytoin) může urychlit eliminaci metronidazolu, což má za následek snížení jeho koncentrace v krevní plazmě. S fluorouracilem Metronidazol snižuje clearance fluorouracilu, což vede ke zvýšené toxicitě. S busulfanem Metronidazol zvyšuje koncentraci busulfanu v krevní plazmě, což může vést k rozvoji závažných toxických účinků busulfanu. S nedepolarizujícími myorelaxancii (vekuronium bromid) Použití s nedepolarizujícími myorelaxancii (vekuronium bromid) se nedoporučuje. Se sulfonamidy Sulfonamidy zvyšují antimikrobiální účinek metronidazolu.
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Při pokusech o sebevraždu a náhodném předávkování bylo hlášeno požití jednotlivých dávek metronidazolu až do 12 g. Příznaky: zvracení, ataxie, lehká dezorientace. Léčba: Pro předávkování metronidazolem neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud existuje podezření na významné předávkování, měla by být poskytnuta symptomatická a podpůrná léčba.
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
antimikrobiální a antiprotozoální činidlo
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Metronidazol je derivát 5-nitroimidazolu. Mechanismus účinku metronidazolu je biochemická redukce 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA buňky mikroorganismů, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti mikroorganismů. Aktivní proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, stejně jako gramnegativním anaerobům Bacteroides spp. (včetně B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp. a některých grampozitivních anaerobů (citlivé kmeny Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peppptostreptococcus spp. . Minimální inhibiční koncentrace (MIC) pro tyto kmeny je 0,125-6,25 μg/ml. V kombinaci s amoxicilinem působí proti Helicobacter pylori (amoxicilin potlačuje vznik rezistence na metronidazol). Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaeroby nejsou citlivé na metronidazol, ale v přítomnosti smíšené flóry (aeroby a anaeroby) působí metronidazol synergicky s antibiotiky účinnými proti běžným aerobům.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Při perorálním podání je metronidazol rychle a téměř úplně absorbován (přibližně 80 % za 1 hodinu). Jídlo neovlivňuje absorpci metronidazolu. Biologická dostupnost je minimálně 80 %. Po perorálním podání metronidazolu v dávce 500 mg je jeho koncentrace v krevní plazmě 10 mcg/ml po 1 hodině, 13,5 mcg/ml po 3 hodinách. Vazba na krevní bílkoviny je nevýznamná a nepřesahuje 10–20 %. Metronidazol rychle proniká do tkání (plíce, ledviny, játra, kůže, žluč, mozkomíšní mok, sliny, semenná tekutina, vaginální sekret), do mateřského mléka a prochází placentární bariérou. Asi 30-60 % metronidazolu je metabolizováno hydroxylací, oxidací a glukuronidací. Hlavní metabolit (2-oxymetronidazol) má také antiprotozoální a antimikrobiální účinky. 40–70 % metronidazolu se vylučuje ledvinami (nezměněno – asi 35 % podané dávky). Poločas rozpadu je 8-10 hodin. U pacientů s poruchou funkce ledvin může léčba metronidazolem zvýšit jeho koncentraci v krevním séru.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Metronidazol patří mezi 5-nitroimidazoly a má široké spektrum účinku proti anaerobním mikroorganismům Druhy Peptostreptococcus, Clostridium spp., Bacterioides spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella Inhibits the disiens.). vývoj prvoků – Trichomonas vaginalis, Giardia inneris (Lamblia inneris), Entamoeba histolytica Mechanismus účinku je biochemická redukce 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků Redukovaná 5-nitroskupina metronidazolu interaguje s deoxyribonukleikou kyselina buněk, inhibující syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti mikroorganismů.
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
S opatrností: Jaterní encefalopatie Akutní a chronická onemocnění periferního a centrálního nervového systému (riziko zhoršení neurologických příznaků).
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Protože metronidazol prochází placentární bariérou a jeho účinek na organogenezi lidského plodu není znám, je použití léku během těhotenství kontraindikováno. Metronidazol přechází do mateřského mléka, takže použití léku během kojení je kontraindikováno.
Přečtěte si plné
Registrační číslo
Přečtěte si plné
Nežádoucí účinky
Gastrointestinální poruchy – bolest v epigastriu, nevolnost, zvracení, průjem. — Zánět ústní sliznice (glositida, stomatitida), poruchy chuti („kovová“ chuť v ústech), snížená chuť k jídlu, anorexie, suchá ústní sliznice, zácpa. – Pankreatitida (reverzibilní případy). – Změna barvy jazyka/”potaženého” jazyka (v důsledku nadměrného růstu plísňové mikroflóry). Poruchy imunitního systému – Angioedém, anafylaktický šok. Poruchy nervového systému – Periferní senzorická neuropatie. – Bolesti hlavy, křeče, závratě. – Byl hlášen rozvoj encefalopatie (například zmatenost) a subakutního cerebelárního syndromu (porucha koordinace a synergie pohybů, ataxie, dysartrie, poruchy chůze, nystagmus a třes), které se po vysazení metronidazolu zvrátily. – Aseptická meningitida. Duševní poruchy – Psychotické poruchy, včetně zmatenosti, halucinací. — Deprese, nespavost, podrážděnost, zvýšená vzrušivost. Poruchy zraku – přechodné poruchy vidění, jako je diplopie, krátkozrakost, rozmazané vidění, snížená zraková ostrost, zhoršené vnímání barev. — Neuropatie/optická neuritida. Poruchy sluchu a labyrintu – Poruchy sluchu/ztráta sluchu (včetně senzorineurální hluchoty). – Hluk v uších. Poruchy krve a lymfatického systému – Agranulocytóza, leukopenie, neutropenie a trombocytopenie. Poruchy jater a žlučových cest – Zvýšená aktivita jaterních enzymů (aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza), rozvoj cholestatické nebo smíšené hepatitidy, hepatocelulární poškození jater, někdy doprovázené žloutenkou. – U pacientů léčených metronidazolem v kombinaci s jinými antibiotiky byly pozorovány případy selhání jater vyžadující transplantaci jater. Poruchy kůže a podkoží – Vyrážka, svědění, zrudnutí kůže, kožní hyperémie, kopřivka. – Pustulózní kožní vyrážka. – Opravená drogová vyrážka. — Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza. Poruchy ledvin a močových cest – Moč může mít hnědočervenou barvu v důsledku přítomnosti ve vodě rozpustného metabolitu metronidazolu v moči. — Dysurie, polyurie, cystitida, inkontinence moči, kandidóza. Celkové poruchy – Horečka, ucpaný nos, artralgie, slabost. Laboratorní a přístrojová data – Zploštění vlny T na EKG.
Přečtěte si plné
Zvláštní instrukce
Vzhledem k tomu, že současné užívání metronidazolu s alkoholem (etanolem) může mít účinek podobný účinku disulfiramu (překrvení kůže, zrudnutí kůže, zvracení, tachykardie), pacienti by měli být upozorněni, že během léčby a nejméně jeden den po použití drogy, neměli byste pít alkoholické nápoje nebo léky obsahující etanol. Měli byste pečlivě zvážit indikace dlouhodobého užívání léku (více než 10 dní) a při absenci přísných indikací se vyhnout jeho dlouhodobému užívání. Pokud je za přítomnosti přísných indikací (pečlivé zvážení vztahu mezi očekávaným účinkem a potenciálním rizikem komplikací) lék užíván po delší dobu, než je obvykle doporučeno, pak by léčba měla probíhat pod kontrolou hematologických parametrů (zejména leukocyty) a nežádoucí účinky, jako je periferní nebo centrální neuropatie, projevující se paresteziemi, ataxií, závratí, křečemi, při jejichž výskytu by měla být léčba přerušena. Při léčbě trichomonas vaginitidy u žen a trichomonas uretritidy u mužů je nutné zdržet se pohlavního styku. Současná léčba sexuálních partnerů je povinná. Léčba se během menstruace nezastavuje. Po léčbě trichomoniázy je třeba provést kontrolní testy během 3 po sobě jdoucích cyklů před a po menstruaci. U pacientů s Cockayne syndromem byla hlášena těžká hepatotoxicita/akutní selhání jater (včetně fatálních případů). Metronilazol by měl být používán s opatrností a pouze při absenci alternativní léčby u této kategorie pacientů. Testy jaterních funkcí by měly být provedeny na začátku léčby, v jejím průběhu a ještě 2 týdny po jejím ukončení. Pacienti s Cockayne syndromem by měli být upozorněni, aby okamžitě hlásili svému lékaři rozvoj jakýchkoli příznaků potenciálního poškození jater (jako je nová přetrvávající bolest břicha, anorexie, nevolnost, zvracení, horečka, malátnost, žloutenka, tmavá moč nebo svědění). Je třeba vzít v úvahu, že metronidazol může imobilizovat treponémy, což vede k falešně pozitivnímu Nelsonovu testu.
Přečtěte si plné
Způsob aplikace
Metronidazol se užívá perorálně, před jídlem nebo po jídle, s velkým množstvím vody. Při střevní amébiáze se metronidazol užívá v denní dávce 1500 mg (rozděleno do 3 dávek) po dobu 7 dnů. U akutní amébové úplavice je denní dávka 2250 mg (rozděleno do 3 dávek). Dětem od 6 do 15 let je předepsána denní dávka 500 mg (rozdělená do 2 dávek). U jaterního abscesu a dalších extraintestinálních forem amebiázy je maximální denní dávka 2500 mg (rozděleno do 3 dávek) po dobu 3–5 dnů v kombinaci s tetracyklinovými antibiotiky a dalšími způsoby terapie. Dětem od 6 do 15 let je předepsána denní dávka 500 mg (rozdělená do 2 dávek). U trichomoniázy u žen (uretritida a vaginitida) se metronidazol předepisuje v jedné dávce 2 g nebo jako léčebný cyklus p10 250 mg 2krát denně po dobu 10 dnů. U trichomoniázy u mužů (uretritida) je metronidazol předepisován v jedné dávce 2 g nebo jako léčebný cyklus 250 mg 2krát denně po dobu 10 dnů. Léčba anaerobních infekcí obvykle začíná nitrožilními infuzemi, po kterých následuje přechod na tablety. U dospělých je dávka léku 500 mg 3krát denně. Délka léčby je až 7 dní. K léčbě pseudomembranózní kolitidy je metronidazol předepsán 500 mg 3-4krát denně. Délku léčby určuje lékař. K eradikaci Helicobacter pylori se metronidazol předepisuje 500 mg 3krát denně v rámci kombinované léčby (například s amoxicilinem). K prevenci pooperačních komplikací se metronidazol předepisuje v denní dávce 750-1500 (rozděleno do 3 dávek) 3-4 dny před operací. 1-2 dny po operaci (když je již povoleno perorální podávání) je metronidazol předepsán 750 mg denně po dobu 7 dnů.
Pomocné látky: kukuřičný škrob – 75,4 mg, povidon-K17 – 24,0 mg, stearát hořečnatý – 0,6 mg.
popis
Kulaté ploché tablety s půlicí rýhou a zkosením, od bílé po bílou s nažloutlým nebo bílým se zelenkavým nádechem.
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Antiprotozoální a antimikrobiální léčivo, derivát 5-nitroimidazolu. Mechanismem účinku je biochemická redukce 5-nitroskupiny intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitro skupina interaguje s deoxyribonukleovou kyselinou (DNA) mikrobiální buňky, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií.
Aktivní vůči Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, stejně jako gramnegativní anaeroby Bacteroides spp. (včetně B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp.a některé grampozitivní anaeroby (citlivé kmeny Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Minimální inhibiční koncentrace pro tyto kmeny je 0,125–6,25 μg/ml. V kombinaci s amoxicilinem působí proti Helicobacter pylori.
Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaeroby jsou na metronidazol necitlivé, ale v přítomnosti smíšené flóry (aeroby a anaeroby) působí metronidazol synergicky s antibiotiky účinnými proti běžným aerobům.
Farmakokinetika
Absorpce je vysoká (biologická dostupnost minimálně 80 %). Má vysokou penetrační schopnost, dosahuje baktericidních koncentrací ve většině tkání a tělesných tekutin: plíce, ledviny, játra, kůže, mozkomíšní mok, mozek a mícha, žluč, sliny, plodová voda, abscesové dutiny, vaginální sekrety, semenná tekutina, mateřské mléko . Proniká hematoencefalickou a placentární bariérou. Distribuční objem: dospělí – přibližně 0,55 l/kg.
Maximální koncentrace metronidazolu v krvi (Cmax) se pohybuje od 6 do 40 mcg/ml, v závislosti na dávce. Čas k dosažení maximální koncentrace (TCmax) – 1-3 hodiny Spojení s plazmatickými proteiny – 10-20%.
Asi 30–60 % metronidazolu je v těle metabolizováno hydroxylací, oxidací a glukuronidací. Hlavní metabolit (2-oxymetronidazol) má také antiprotozoální a antimikrobiální účinky.
Poločas rozpadu (T½) s normální funkcí jater – 8 hodin (od 6 do 12 hodin), s alkoholickým poškozením jater – 18 hodin (od 10 do 29 hodin).
60–80 % se vylučuje ledvinami (20 % nezměněno) a 6–15 % střevy. Renální clearance – 10,2 ml/min. U pacientů s poruchou funkce ledvin může po opakovaném použití dojít k akumulaci metronidazolu v krevním séru (proto je třeba u pacientů se závažným selháním ledvin snížit frekvenci dávkování).
Metronidazol a jeho hlavní metabolity jsou rychle odstraněny z krve během hemodialýzy (T½ snížena na 2,6 hodiny). Během peritoneální dialýzy se vylučuje v malých množstvích.
Indikace
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na metronidazol:
- protozoální infekce: extraintestinální amebiáza, včetně amébového jaterního abscesu, střevní amébóza (amébová úplavice), trichomoniáza (včetně: trichomonas vaginitis, trichomonas urethritis);
- způsobené infekce Bacteroides spp. (včetně B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): infekce kostí a kloubů, infekce centrálního nervového systému (CNS), včetně meningitidy, mozkového abscesu, bakteriální endokarditidy, pneumonie, pleurálního empyému, plicního abscesu;
- – infekce způsobené druhy Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: infekce dutiny břišní (peritonitida, jaterní absces), infekce pánevních orgánů (endometritida, absces vejcovodů a vaječníků, infekce poševní klenby).
Pseudomembranózní kolitida (spojená s užíváním antibiotik).
Gastritida nebo duodenální vřed související s Helicobacter pylori (jako součást komplexní terapie).
Prevence pooperačních infekcí (hlavně operace tlustého střeva, gynekologické operace).
Kontraindikace
Přecitlivělost na metronidazol, další složky léčiva, imidazoly, stejně jako deriváty nitroimidazolu; organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie); leukopenie (včetně anamnézy); těhotenství; období kojení; selhání jater (v případě předepisování velkých dávek); děti do 3 let věku.
S opatrností
Jaterní encefalopatie, akutní a chronická onemocnění periferního a centrálního nervového systému (riziko zhoršení neurologických příznaků), selhání ledvin.
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání během těhotenství je kontraindikováno.
Pokud je nutné užívat lék během laktace, je třeba řešit otázku ukončení kojení.
Dávkování a podávání
Orálně, během jídla nebo po jídle, bez žvýkání. Pijte hodně vody.
Dospělí:
Anaerobní infekce
Léčba obvykle začíná intravenózními infuzemi metronidazolu, po kterých následuje přechod na perorální užívání léku Metronidazol.
500 mg 3krát denně. Délka léčby je až 7 dní.
Trichomoniasis
U trichomoniázy u žen (uretritida a vaginitida) se lék používá jednou v dávce 2 g nebo jako léčebný cyklus po dobu 10 dnů: 250 mg 2krát denně. U trichomoniázy u mužů (uretritida) se lék používá jednou v dávce 2 g nebo jako léčebný cyklus po dobu 10 dnů: 250 mg 2krát denně.
Pseudomembranózní kolitida
500 mg 3-4krát denně. Délku léčby určuje lékař.
Střevní amébóza
1500 mg denně ve třech dávkách po dobu 7 dnů. U akutní amébové úplavice je denní dávka 2250 mg rozdělená do tří dávek.
Absces jater a další extraintestinální formy amébózy
Maximální denní dávka je 2500 mg, rozdělená do 3 dávek, po dobu 3–5 dnů, v kombinaci s tetracyklinovými antibiotiky a dalšími způsoby terapie.
Gastritida nebo duodenální vřed spojený s Helicobacter pylori
500 mg 3krát denně jako součást kombinované léčby, například s amoxicilinem.
Prevence pooperačních infekcí
750–1500 mg denně ve 3 dílčích dávkách 3–4 dny před operací. 1–2 dny po operaci (když je již povoleno perorální podání) – 750 mg denně po dobu 7 dnů.
Se selháním ledvin (clearance kreatininu nižší než 10 ml/min) by měla být denní dávka snížena 2krát.
Děti starší 3 let:
Anaerobní infekce
20–30 mg/kg za den.
Střevní amébóza
30–40 mg/kg denně ve třech dílčích dávkách.
Absces jater a další extraintestinální formy amébózy
30–40 mg/kg denně ve třech dílčích dávkách.
Nežádoucí účinek
Poruchy trávicího systému: průjem, bolest v epigastriu, ztráta chuti k jídlu, anorexie, nauzea, zvracení, zácpa, „kovová“ chuť v ústech, suchá sliznice dutiny ústní, glositida, stomatitida, pankreatitida.
Poruchy nervového systému: závratě, rozvoj encefalopatie (například zmatenost) a subakutní cerebelární syndrom (porucha koordinace a synergie pohybů, ataxie, dysartrie, poruchy chůze, nystagmus a třes), podrážděnost, deprese, zvýšená excitabilita, slabost, nespavost, bolest hlavy, křeče, halucinace, periferní senzorická neuropatie, aseptická meningitida.
Poruchy ledvin a močových cest: dysurie, cystitida, polyurie, inkontinence moči, kandidóza, červenohnědé zbarvení moči.
Poruchy imunitního systému: angioedém, anafylaktický šok.
Poruchy zraku: přechodné poruchy zraku, jako je diplopie, myopie, neostré obrysy předmětů, snížená zraková ostrost, zhoršené vnímání barev. Neuropatie/optická neuritida.
Poruchy krve a lymfatického systému: agranulocytóza, leukopenie, neutropenie a trombocytopenie.
Poruchy jater a žlučových cest: zhoršená funkce jater, zvýšená aktivita jaterních transamináz, alkalická fosfatáza, rozvoj cholestatické nebo smíšené hepatitidy a hepatocelulární poškození jater, někdy doprovázené žloutenkou, selhání jater vyžadující transplantaci jater (u pacientů léčených metronidazolem v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami).
Poruchy kůže a podkoží: vyrážka, svědění, zrudnutí kůže, kopřivka, pustulózní kožní vyrážka.
Laboratorní a přístrojové údaje: zploštění vlny T na EKG.
Ostatní: ucpaný nos, horečka, artralgie.
Nadměrná dávka
Příznaky: nauzea, zvracení, ataxie, křeče, periferní neuropatie.
Léčba: symptomatická terapie. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Interakce s jinými léky
Posiluje účinek nepřímých antikoagulancií, což vede k prodloužení doby tvorby protrombinu.
Současné použití s ethanolem vede k reakcím podobným disulfiramu (hyperémie kůže, zvracení, tachykardie).
Současné užívání s disulfiramem může vést k rozvoji různých neurologických příznaků (interval mezi předepsáním je minimálně 2 týdny).
Pokud se metronidazol užívá současně s cyklosporinem, může dojít ke zvýšení sérové koncentrace cyklosporinu.
Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevním séru a zvýšenému riziku nežádoucích účinků.
Současné užívání léků stimulujících mikrozomální oxidační enzymy v játrech (fenobarbital, fenytoin) může urychlit eliminaci metronidazolu, což vede ke snížení jeho plazmatické koncentrace.
Při současném užívání s lithiovými přípravky může dojít ke zvýšení jeho koncentrace v plazmě a rozvoji příznaků intoxikace.
Nedoporučuje se kombinovat s nedepolarizujícími myorelaxancii (vekuronium bromid).
Sulfonamidy zvyšují antimikrobiální účinek metronidazolu.
Metronidazol snižuje clearance fluorouracilu, což vede ke zvýšené toxicitě.
Metronidazol zvyšuje koncentraci busulfanu v krevní plazmě, což může vést k rozvoji závažných toxických účinků busulfanu.
Zvláštní instrukce
Během léčebného období je příjem etanolu kontraindikován (může se vyvinout reakce podobná disulfiramu: křečovité bolesti břicha, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, náhlý příval krve do obličeje).
V kombinaci s amoxicilinem se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let.
Při dlouhodobé terapii je nutné sledovat periferní krevní obraz. U leukopenie závisí možnost pokračování léčby na riziku rozvoje infekčního procesu.
Objevení se ataxie, závratí a jakéhokoli jiného zhoršení neurologického stavu pacientů vyžaduje přerušení léčby.
Může znehybnit treponémy a vést k falešně pozitivnímu Nelsonovu testu. Barvy moči tmavě.
Při léčbě trichomonasové vaginitidy u žen a trichomonasové uretritidy u mužů je nutné zdržet se sexuální aktivity. Současná léčba sexuálních partnerů je povinná.
Léčba se během menstruace nezastavuje. Po léčbě trichomoniázy je třeba provést kontrolní testy během tří po sobě jdoucích cyklů před a po menstruaci.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
S ohledem na profil nežádoucích účinků (závratě, poruchy zraku atd.) se během léčby doporučuje zdržet se řízení motorových vozidel nebo jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání
10, 20 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 nebo 100 tablet v polymerových nádobách na léky.
Jedna plechovka nebo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 nebo 10 blistrových balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém obalu (balení).
Opatrování
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.