Na co se přípravek Pentasa používá?

účinná látka – mesalazin 1000 mg; pomocné látky – ethylcelulóza 4 mg – 15 mg, povidon 50 mg.

Dávkování 2,0 g:

účinná látka – mesalazin 2000 mg; pomocné látky: ethylcelulóza 8 mg – 30 mg, povidon 100 mg.

popis

Válcovité granule od světle šedé po světle hnědou.

Farmakologické vlastnosti

Mesalazin, kyselina 5-aminosalicylová, je aktivní složkou sulfasalazinu.

Granule Pentasa ® jsou mikrogranule mesalazinu potažené ethylcelulózovým obalem. Terapeutický účinek mesalazinu po perorálním podání je z velké části způsoben spíše lokálními účinky na zanícenou střevní tkáň než systémovými účinky.

K terapeutickému účinku mesalazinu dochází při lokálním kontaktu s postiženou střevní sliznicí.

Mesalazin inhibuje chemotaxi leukocytů, snižuje produkci cytokinů a leukotrienu a také snižuje tvorbu volných radikálů v zanícené střevní tkáni. Přesný mechanismus účinku mesalazinu však není zcela objasněn.

Farmakokinetika

Sání: při perorálním podání se granule Pentasa® rozpadají na mikrogranule, které působí jako nezávislé formy léčiva s prodlouženým uvolňováním. Tím je zajištěn terapeutický účinek Pentasy ® po celé délce od dvanácterníku až po konečník při jakékoli hodnotě pH. Mikrogranule se dostanou do dvanáctníku do hodiny po užití léku. Průměrná doba průchodu léku tenkým střevem je 3–4 hodiny.
Distribuce: asi 30–50 % podané dávky se vstřebá především v tenkém střevě. Mesalazin je stanoven v plazmě do 15 minut po podání, maximální koncentrace je dosažena 1 hodinu po podání a přetrvává až 4 hodiny, postupně se snižuje během 12 hodin.
Metabolismus: mesalazin podléhá acetylaci ve střevní sliznici a játrech a v malé míře také enterobakteriemi za vzniku hlavního metabolitu N-acetyl-5-aminosalicylové kyseliny. 43 % mesalazinu a 73–83 % metabolitu se váže na plazmatické proteiny. Mesalazin a jeho metabolit neprocházejí hematoencefalickou bariérou, ale přecházejí do mateřského mléka.
Odstranění: Clearance mesalazinu je 18 l/hod. Při užívání vysokých dávek (až 1500 mg/den) může být pozorován kumulativní účinek. Poločas mesalazinu je přibližně 40 minut, metabolitu je přibližně 70 minut. Mesalazin a jeho metabolity jsou z těla vylučovány močí a stolicí.

Indikace

Ulcerózní kolitida
Crohnova choroba

Kontraindikace

Přecitlivělost na salicyláty a další složky léku.
Těžké selhání jater nebo ledvin.
Peptický vřed žaludku nebo dvanáctníku.
Hemoragická diatéza.
Děti do 6 let.

Pokud máte některou z uvedených chorob, nezapomeňte se před užitím léku poradit se svým lékařem.

S opatrností

Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům s poruchou funkce plic, zejména s bronchiálním astmatem.

Při předepisování přípravku Pentasa ® pacientům s mírným až středně závažným poškozením ledvin/jater je třeba postupovat opatrně, protože snížení rychlosti eliminace a zvýšení systémových koncentrací mesalazinu zvyšuje riziko poškození ledvin.

Těhotenství a laktemie

Pentasa ® může být užívána během těhotenství pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. V posledních 2–4 týdnech těhotenství by měl být lék vysazen.

Mesalazin prochází placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Kojení by proto mělo být během užívání přípravku Pentasa ® přerušeno.

Přečtěte si více

Jak se zbavit vodoznaků na skle?

Dávkování a podávání

Granule se doporučuje užívat po jídle bez žvýkání. Vysypte obsah jednoho sáčku na jazyk a zapijte vodou nebo džusem.

Děti starší 6 let a dospívající: dávkování se volí individuálně.

Doporučená dávka při exacerbaci je 20–30 mg mesalazinu na kilogram tělesné hmotnosti denně v několika dávkách, maximální jednotlivá dávka není vyšší než 75 mg/kg, maximální denní dávka není vyšší než 4 g udržovací dávka je 20–30 mg/kg/den, maximální denní dávka není vyšší než 2 g U dětí s hmotností nad 40 kg se doporučuje předepisovat dávky pro dospělé.

Dospělí: dávkování se volí individuálně. Doporučená dávka během exacerbace je do 4 g denně rozdělená do několika dávek, udržovací terapie je 2-4 g denně, rozdělená do několika dávek.

Délku terapie určuje ošetřující lékař.

Nežádoucí účinky

Nejčastější příznaky pozorované při užívání Pentasy ® jsou průjem (3 %), nevolnost (3 %), bolesti břicha (3 %), bolesti hlavy (3 %), zvracení (1 %) a kožní vyrážky (1 %).

Často (>1/100 a	Zřídka (>1/10 000 a	Velmi zřídka (
Z krvetvorných orgánů	Eozinofilie, anémie (včetně aplastické), leukopenie, granulocytopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, pancytopenie
Ze strany imunní systémy	Hypersenzitivní reakce, léková horečka, angioedém
Ze strany nervového systému	Závratě	Periferní neuropatie, benigní intrakraniální hypertenze (u pubertálních pacientů)
Z kardiovaskulárního systému*	Myokarditida, perikarditida
Z dýchacího systému*	Dušnost, kašel, alergická alveolitida, plicní eozinofilie, plicní infiltrace, pneumonie, bronchospasmus, intersticiální plicní onemocnění
Z trávicího systému	Průjem, bolest břicha, nevolnost, zvracení, plynatost	Zvýšené hladiny amylázy, pankreatitida*	Exacerbace příznaků kolitidy
Z hepato-biliárního systému	Zvýšená aktivita jaterních enzymů a bilirubinu, hepatotoxicita* (hepatitida, hepatóza, cirhóza, jaterní selhání)
Z kůže	Kopřivka, erytém	Fotosenzitivita, reverzibilní alopecie
Ze strany podpory motor přístroje	Myalgie, artralgie
Z močového systému	Intersticiální nefritida*, nefrotický syndrom, změna barvy moči, přechodné selhání ledvin
Další	Bolest hlavy, horečka

(*) Mechanismus rozvoje nežádoucích účinků je pravděpodobně alergické povahy.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Nadměrná dávka

Případy předávkování přípravkem Pentasa ® jsou vzácné. Neexistují žádná specifická antidota. Doporučuje se vypláchnout žaludek a přijmout opatření ke zvýšení diurézy.

V případě rozvoje acidózy, alkalózy, dehydratace, hyperventilace nebo plicního edému je nutné obnovit acidobazickou a vodně-elektrolytovou rovnováhu. Pokud se objeví známky hypoglykémie, měli byste si vzít glukózu.

Interakce

Při současném podávání přípravku Pentasa s azathioprinem nebo 6-merkaptopurinem se zvyšuje riziko útlumu kostní dřeně (leukopenie, trombocytopenie, erytrocytopenie/anémie nebo pancytopenie). Současné podávání přípravku Pentasa ® a dalších léků, které mají nefrotoxicitu, například nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) a azathioprinu, zvyšuje riziko rozvoje nežádoucích reakcí z ledvin. Zpomaluje vstřebávání kyanokobalaminu (vitamín B₁₂), zesiluje hypoglykemický účinek derivátů sulfonylmočoviny, ulcerogenitu glukokortikosteroidů, toxicitu metotrexátu, zeslabuje aktivitu furosemidu, spironolaktonu, sulfonamidů, rifampicinu, probenecidu a sulfinpyrazonu, zesiluje účinek antikoagulancií, zvyšuje účinnost urabulurikosurik blokátory sekrece). Při současném užívání mesalazinu a digoxinu se absorpce digoxinu snižuje.

Přečtěte si více

Jak používat Head-Up displej na Hyundai Kona

Zvláštní instrukce

Pokud se objeví akutní příznaky lékové intolerance (svalové křeče, bolesti břicha, horečka, silné bolesti hlavy a kožní vyrážky) nebo známky dysfunkce jater a/nebo ledvin, je třeba užívání Pentasy ® přerušit.

Během celé léčby přípravkem Pentasa ® je třeba pravidelně kontrolovat koncentraci kreatininu v krvi.

Vliv na schopnost řídit vozidla nebo pracovat s mechanismy

Při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost, je třeba dbát opatrnosti, protože lék může způsobit závratě a další nežádoucí účinky, které mohou tyto schopnosti ovlivnit.

Forma vydání

Granule s prodlouženým uvolňováním pro perorální podání 1 g a 2 g.

Opatrování

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Dostupné na předpis

Klasifikace

Farmakoterapeutická skupina

ATX

Účinná látka

Sdílej tuto stránku

Více k tématu

Zjistěte více o Pentase:

Charakteristika léku

Podmínky výdeje: Vydává se na předpis
INN: Mesalazin

Existují kontraindikace, poraďte se se svým lékařem.

Hodnocení drog

Seznam analogů

Otázky ohledně drogy

Podpora
Pomoc
Často kladené otázky a odpovědi
Zeptejte se nás

Soukromá kancelář
Přihlásit
Vytvořte nový profil

Podmínky použití
Pravidla pro uživatele
Pravidla publikace
Pravidla dotisku

O nás
Co je Medum.ru
Kontakty
Jobs
náležitosti
reklama

Informace na webu Medum.ru jsou orientační. Obsah webu Medum.ru – pokyny, text, grafika, videa, obrázky slouží pouze pro referenční účely. Informace zveřejněné na webu Medum.ru nejsou určeny k tomu, aby nahradily odbornou lékařskou radu, diagnostiku nebo léčbu. Nezapomeňte kontaktovat lékařské specialisty a neodkládejte jejich hledání kvůli tomu, co jste si přečetli na webu Medum.ru. Medum.ru nedoporučuje ani nepodporuje žádné léky, doplňky stravy, homeopatické léky, testy, lékaře, lékařská zařízení, lékárny, recenze, názory, komentáře nebo jiné informace uvedené na webu. Vzhled léků (fotografie a videa) a návody se mohou lišit od zveřejněných a mohou záviset na výrobci, balení, dávkování, lékových formách. Určitě se poraďte s lékařskými odborníky.

Medum.ru je adresář léků. Vše o zdraví, recenze, názory, otázky a odpovědi, ale i další užitečné sekce a služby.

Pentasa je protizánětlivý a antimikrobiální terapeutický přípravek určený k léčbě střevního traktu. V tomto případě se ohnisko onemocnění nachází ve střevě. Mluvíme o Crohnově patologii, NUC.

Produkt se vyznačuje protizánětlivým účinkem. Mechanismus účinku je způsoben inhibicí leukotrienů a dalších prvků. Lék je schopen inhibovat degranulaci, proces fagocytózy organizací neutrofilních buněk a uvolňování imunoglobulinů. Podle výzkumných údajů přípravek odolává rozvoji bakteriálních patogenů – colibacilus, coli. Lékaři využívají antioxidační vlastnosti materiálu. Praxe ukazuje, že užívání látky zabraňuje relapsu infekce. Po vstupu do těla se tableta rozpadne na malé prvky. Každý z nich plní specifický úkol. Vhodná koncentrace léku Pentasa postupně hromadí v těle léčebně. Jmenování může provést zkušený lékařský specialista.

Přečtěte si více

Opravná manžeta pro potrubí: výběr a upevňovací prvky

Složení a balení vydání

Produkt je dostupný ve formě tablet. Hmotu tvoří šedé a světle hnědé odstíny. Produkt najdete také ve formě granulí, čípků nebo speciálního materiálu pro zavádění do řitního otvoru. Hlavní chemickou složkou tablet je mesalazin. Pomocné látky – sloučenina stearanu hořečnatého, povidon a další.

Indikace pro použití

Přípravek může předepsat pouze specializovaný lékař po lékařském vyšetření a diagnóze. Lék Pentasa je předepsán pro rozvoj ulcerózní kolitidy, projevující se v nespecifické formě, Crohnově patologii.

Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)

K50 Crohnova nemoc [regionální enteritida]; K51 ulcerózní kolitida; K62.8.1 Proktitida.

Nežádoucí účinky

Nejčastěji se vyskytují náhodné příznaky ve formě průjmu, nevolnosti, stomatitidy; zánětlivé procesy v pankreatu; dušnost, myokarditida, tachykardie, perikarditida; snížení hladiny krevního tlaku; závratě, deprese, třes. Po užití přípravku Pentasa je pozorována anémie a leukopenie; anurie, polyneuropatie; kožní vyrážky, příušnice, dermatóza; trombocytopenie, alopecie, bronchospasmus. Pokud se takové příznaky objeví, doporučuje se okamžitě ukončit užívání tablet a vyhledat lékaře. Pokud budete pokračovat v užívání léků, mohou se objevit komplikace nebo paralelní patologie.

Kontraindikace

Látka je zakázána užívat v případě hemoragické diatézy, patologických procesů spojených s krevními orgány, nedostatečné činnosti ledvin nebo jater, ulcerózních lézí žaludku nebo jiných částí trávicího traktu. Pilulky se nepředepisují v posledních týdnech těhotenství nebo během kojení. Přípravek není určen k léčbě dětí do 2 let a osob se zvýšenou citlivostí na některé prvky léku. V případě potřeby může lékař zvážit použití léku na začátku těhotenství pouze po důkladném vyšetření těla.

Použití během těhotenství

Užívání léku ženami během těhotenství se vyskytuje ve vzácných případech. V zásadě se lékaři uchylují k šetrným metodám terapie. Podle lékařských výzkumů látka mesalazin prochází membránou placenty. Vzhledem k tomu, že se tento přípravek v praxi prakticky nepoužívá, je velmi obtížné posoudit projevy náhodných příznaků nebo jiných negativních reakcí v těle plodu a matky. Vědci vědí, že větší množství hlavní složky drogy se nachází v séru krevní substance a malá množství se uvolňují v mateřském mléce. Pokud během přirozeného krmení existuje otázka o pilulkové terapii, mělo by být dítě okamžitě převedeno na umělé krmení. To je způsobeno prevencí projevů bolestivých příznaků nejen u matky, ale také u dítěte.

Způsob a vlastnosti aplikace

Před zahájením léčby se musíte poradit s lékařem. Důležitou roli v úspěchu terapie hraje kvalitní lékařské vyšetření. Na základě získaných testů bude odborník schopen stanovit správnou diagnózu a určit dávku léků. Tablety jsou látky s prodlouženým účinkem. Celý produkt je vstřikován do středu. Aby se přípravek lépe vstřebával, měl by se užívat po jídle. Pokud není možné lék spolknout celý, pacient jej může rozdělit na několik částic. Je také možné látku rozpustit v kapalině, nejlépe ve vodě. Dávkování léku závisí výhradně na typu onemocnění. Takže u ulcerózní kolitidy je předepsáno několik pilulek až 4krát každých 24 hodin. Pokud se bavíme o udržovací léčbě, pak je možné v tomto období užít 1 tabletu. Co se týče Crohnovy choroby, nemoc v akutní formě se léčí užitím větší dávky – od 2 do 4 pilulek 4krát za 24 hodin. Norma pro udržení těla je 2-4 tablety 2 r. ve 24 hodin. Pentasa se prodává také ve formě granulí. Podávají se perorálně po jídle. Žvýkání produktu není povoleno. Produkt je ve speciálních sáčcích. Nalévá se do úst a zapíjí tekutinou. Za jeden den může pacient užít až 4 g léků. Pro udržení požadovaného stavu odeberte 2 až 4 g. Specialista by měl sledovat proces terapie. Pouze on může změnit léčebný režim nebo upravit dávku léku. Samoléčba způsobí nebezpečné komplikace. Rektální čípky Pentasa se zavádějí do konečníku. Postup musí být proveden podle pravidel. K tomu budete potřebovat lékařskou špičku prstu ze speciální gumy. Pro lepší penetraci lze svíčku namazat vodou. Lék se vstřikuje do otvoru až do reflexního odporu těla. Je důležité si uvědomit, že manipulace by měla být prováděna až po pohybu střev. V opačném případě se produkt nestihne vstřebat a bude vyloučen spolu s odpadními produkty. Pokud čípek přece jen vyjde, doporučuje se manipulaci zopakovat. Někdy lékař předepíše přípravek Pentas ve formě suspenze pro rektální použití. Užívá se jednou za 1 hodin ve formě klystýru. Před podáním léku nádobku protřepejte. Poté otevřete špičku lahvičky. Pacient by měl ležet na boku. Přístroje se zavedou do konečníku a provede se manipulace. Postup se provádí za sterilních podmínek. Délka léčby je 8-12 týdnů. Při zjištění závažného selhání ledvin není vhodné přípravek předepisovat. Totéž platí pro orgán jater. Pokud se u pacienta během léčby objeví bolestivé příznaky, jako jsou křeče, horečka, kožní vyrážky, bolesti hlavy nebo známky dysfunkce jater nebo ledvin, je nutné Pentasu urychleně vysadit. Lékař musí pacienta vyšetřit a předepsat další léky. Při užívání látky je nutné sledovat parametry kreatininu v krevní látce. Tato kontrola se vztahuje na jakoukoli formu uvolnění produktu. Když lék působí na lidské tělo, barva moči a slz se může změnit na žlutooranžové odstíny. Pacient si musí pamatovat, že během terapie je nežádoucí řídit vozidla nebo provádět složité operace. Podle výzkumů lék ovlivňuje lidské psychomotorické dovednosti a duševní procesy, jako je pozornost.

Přečtěte si více

Jak se jmenuje květina s malými bílými kvítky?

Interakce s jinými léky

Návod k použití uvádí specifika podávání látky spolu s určitými farmakologickými přípravky. Lék zvyšuje toxické vlastnosti sloučeniny methotrexátu, účinek antikoagulancií a dalších chemických složek. Může snížit aktivitu rifampicinu, furosemidu, spironolaktonu.

Nadměrná dávka

Když se do těla dostane předávkování látkou, objeví se slabost, ospalost, dávivý reflex a gastralgie. Pokud se takové příznaky objeví, měli byste přestat používat přípravek a poradit se s lékařem. Zdravotnický personál vám vypláchne žaludek a předepíše projímadla.

Analogy

Alternativní léky jsou známy ve formě Mesacol, Tidokol, Salozinal, Mesakol, Salofalk. Výměnu může provést pouze odborník. Dávka se stanoví po vyšetření.

Podmínky prodeje

Výrobek se prodává na předpis.

Podmínky skladování

Lék se uchovává na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě 25 °C. Doba použitelnosti: ne více než 3 roky. Pokud je na obalu zjištěno poškození, výrobek je zlikvidován.