Jak dlouho mohu užívat Pentasu?

Složení na 1 tabletu: účinná látka – mesalazin 500 mg, Pomocné látky – mikrokrystalická celulóza 207 mg, povidon 25 mg, mastek 9 mg, ethylcelulóza 6 – 9 mg, magnesium-stearát 1 mg. popis Tablety jsou kulatého tvaru, bílé s šedavým nádechem, s mnoha inkluzemi světle hnědé barvy, se zkosením, půlicí rýhou a vyrytým „500 mg“ na jedné straně a „PENTASA“ na druhé straně.

Farmakodynamika

Mesalazin, kyselina 5-aminosalicylová, je aktivní složkou sulfasalazinu. Terapeutický účinek mesalazinu po perorálním nebo rektálním podání je z velké části způsoben spíše lokálními účinky na zanícenou střevní tkáň než systémovými účinky. K terapeutickému účinku mesalazinu dochází při lokálním kontaktu s postiženou střevní sliznicí. Mesalazin inhibuje chemotaxi leukocytů, snižuje produkci cytokinů a leukotrienu a snižuje tvorbu volných radikálů v zanícené střevní tkáni. Přesný mechanismus účinku mesalazinu však není zcela objasněn.

Farmakokinetika

Sání:po podání se tableta Pentasa ® rozpadne na mikrogranule, které působí jako samostatné formy léčiva s pomalým uvolňováním. Tím je zajištěn terapeutický účinek Pentasy ® po celé délce od dvanácterníku až po konečník při jakékoli hodnotě pH. Mikrogranule se dostanou do dvanáctníku do hodiny po užití tablety. Průměrná doba průchodu léku tenkým střevem je 3–4 hodiny. Distribuce: asi 30-50 % podané dávky se vstřebá, hlavně v tenkém střevě. Maximální koncentrace mesalazinu v plazmě je dosažena 1 hodinu po podání a trvá až 4 hodiny, postupně klesá. Metabolismus: mesalazin podléhá acetylaci ve střevní sliznici a játrech a v malé míře také enterobakteriemi za vzniku hlavního metabolitu kyseliny N-acetyl-5-aminosalicylové. 43 % mesalazinu a 73-83 % metabolitu se váže na plazmatické proteiny. Mesalazin a jeho metabolit neprocházejí hematoencefalickou bariérou, ale přecházejí do mateřského mléka. Clearance mesalazinu je 18 l/hod. Při užívání vysokých dávek (až 1500 mg/den) může být pozorován kumulativní účinek. Odstranění: Poločas mesalazinu z plazmy je přibližně 40 minut, metabolitu je přibližně 70 minut. Mesalazin a jeho metabolity jsou z těla vylučovány močí a stolicí.

Indikace

• Ulcerózní kolitida (exacerbace mírné až středně těžké ulcerózní kolitidy, udržení remise a/nebo dlouhodobá léčba ulcerózní kolitidy),
• Crohnova nemoc.

Kontraindikace

• přecitlivělost na mesalazin a další složky léčiva,
• Těžké poškození jater a/nebo ledvin,
• Peptický vřed žaludku nebo dvanáctníku,
• Hemoragická diatéza,
• Poslední 2-4 týdny těhotenství a období kojení,
• Děti do 2 let. Pokud máte některou z uvedených chorob, nezapomeňte se před užitím léku poradit se svým lékařem.

S opatrností

Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům, kteří jsou alergičtí na salicyláty, protože jsou možné reakce z přecitlivělosti na sulfasalazin, a také pacientům s poruchou funkce plic, zejména s bronchiálním astmatem.

Při předepisování přípravku Pentasa ® pacientům s mírným až středně závažným poškozením ledvin/jater je třeba postupovat opatrně, protože snížení rychlosti eliminace a zvýšení systémových koncentrací mesalazinu zvyšuje riziko poškození ledvin.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék lze použít během těhotenství, pokud potenciální přínos jeho použití pro matku převáží možné riziko nežádoucích účinků na plod. V posledních 2 až 4 týdnech těhotenství by měl být lék vysazen.

Mesalazin prochází placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Kojení by proto mělo být během užívání přípravku Pentasa ® přerušeno.

Dávkování a podávání

Doporučuje se užívat tablety po jídle bez žvýkání. Pro snazší polykání lze tabletu rozdělit na několik částí nebo rozpustit ve vodě nebo šťávě těsně před použitím.

Akutní období: 2 tablety 2-4x denně.

Podpůrná péče: 1 tableta 2-3x denně.

Akutní období: 2-4 tablety 4x denně.

Podpůrná péče: 2-4 tablety 2x denně nebo 2-3 tablety 3x denně.

Dávka se volí individuálně, obvykle 20-30 mg mesalazinu na 1 kg tělesné hmotnosti denně v několika dávkách.

Upozornění, sledování terapie

Pokud se objeví akutní příznaky lékové intolerance (svalové křeče, bolesti břicha, horečka, silné bolesti hlavy a kožní vyrážky) nebo známky dysfunkce jater a/nebo ledvin, měli byste Pentasu ® přestat užívat!

Během celého průběhu léčby přípravkem Pentasa ® by měly být pravidelně monitorovány hladiny kreatininu v krvi.

V případě nežádoucích účinků (závrať, nevolnost) Nedoporučuje se řídit auto nebo obsluhovat jiné stroje, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nežádoucí účinky

Nejčastější příznaky pozorované při užívání Pentasy ® jsou průjem (3 %), nevolnost (3 %), bolesti břicha (3 %), bolesti hlavy (3 %), zvracení (1 %) a kožní vyrážky (1 %).

Článek: 20051 Účinné látky: Mesalazin Výrobce: Ferring International Center SA Zastoupení: Nova Medica Značka: PENTASA Datum spotřeby: 30.09.2026. 100. 18.4 Forma uvolnění: tablety s prodlouženým uvolňováním Kategorie spotřebitelů: Léky pro léčbu Crohnovy choroby a UC Balení: 1 ks. / XNUMX ₽ za XNUMX kus.

Dodávka do 109 lékáren v Moskvě a Moskevské oblasti
Získejte 3. ledna – zdarma
Dodávka do 109 lékáren v Moskvě a Moskevské oblasti
Získejte 3. ledna – zdarma
Vzhled produktu se může lišit od vyobrazení na fotografii.
Existují kontraindikace, poraďte se se svým lékařem
Nutný předpis
Mesacol tablety na střevní trávení 400 mg č. 50 Přidat k oblíbeným

Mesacol tablety na střevní trávení 400 mg č. 50

Salofalk supp rect 500 mg č. 30 Přidat k oblíbeným

Salofalk supp rect 500 mg č. 30

Salofalk supp rect 500 mg č. 10 Přidat k oblíbeným

Salofalk supp rect 500 mg č. 10

Pentasa gran d/internal prolong 2g č. 60 Přidat k oblíbeným

Pentasa gran d/vnitřní prolong 2g č. 60

Salofalk gran po střevní prodloužení 500 mg č. 50 Přidat k oblíbeným

Salofalk gran po střevní prodloužení 500 mg č. 50

Salofalk gran po střevní prodloužení 1000 mg č. 50 Přidat k oblíbeným

Salofalk gran po střevní prodloužení 1000 mg č. 50

Salofalk enterosolventní potahované tablety 500 mg č. 100 Přidat k oblíbeným

Salofalk enterosolventní potahované tablety 500 mg č. 100

Mezavant střevní tab prolong 1,2g č. 60 Přidat k oblíbeným

Mezavant střevní tab prolong 1,2g č. 60

Návod k použití
otevřeno

Účinná látka: mesalazin – 500 mg.

Pomocné látky: povidon, ethylcelulóza, magnesium-stearát, mastek, mikrokrystalická celulóza.

Sání a distribuce

Asi 30–50 % podané dávky se vstřebá především v tenkém střevě.

Vazba mesalazinu na plazmatické proteiny je 43 % a kyseliny N-acetyl-5-aminosalicylové 73–83 %.

Mesalazin a jeho metabolity nepronikají do BBB. Kumulativní vlastnosti se vyskytují při použití vysokých dávek léku – 1500 mg / den.

Metabolismus a vylučování

Mesalazin podléhá acetylaci ve střevní sliznici, v játrech a v malé míře i enterobakteriemi za vzniku kyseliny N-acetyl-5-aminosalicylové.

Clearance mesalazinu po intravenózním podání v dávce 500 mg je 18.0 l/hod.

Mesalazin a jeho metabolit jsou vylučovány do mateřského mléka, moči a stolice.

Indikace pro použití

• nespecifická ulcerózní kolitida;

• Crohnova nemoc.

• onemocnění krve;
• peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
• nedostatek glukózy-6-fosfát dehydrogenázy;
• hemoragická diatéza;
• těžké selhání ledvin;
• těžké selhání jater;
• poslední 2-4 týdny těhotenství;
• období laktace;
• dětský věk do 2 let;
• přecitlivělost na složky léku.

Lék by měl být používán s opatrností v prvním trimestru těhotenství, v případě selhání jater a/nebo ledvin.

Dávkování a podávání

Tablety by se měly polykat bez žvýkání. Pro snazší polykání lze tabletu rozdělit na několik částí nebo rozpustit ve vodě nebo šťávě těsně před použitím.

Dávka léku se volí individuálně.

Maximální denní dávka léku je 6-8 g/den.

Průměrná délka léčby je 8-12 týdnů. Maximální délka léčby, včetně udržovací a antirelapsové terapie, není omezena. Kritériem účinnosti terapie je dosažení klinické a endoskopické remise.

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C.

Datum vypršení platnosti

3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Léčba pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin je možná pouze po posouzení stupně jejich závažnosti.

Během celého průběhu léčby a zejména na jejím začátku je třeba pravidelně sledovat renální funkce (hladina kreatininu v krvi).

Pokud máte podezření na rozvoj perikarditidy, myokarditidy a změny krevního obrazu, je třeba léčbu přerušit. Projevy výše uvedených nežádoucích účinků se mohou objevit při výrazných patologických změnách ve složení krve – zvýšené krvácení, podkožní krvácení, bolest v krku a horečka; s perikarditidou a/nebo myokarditidou – horečkou a bolestí na hrudi v kombinaci s dušností.

V některých případech alergické reakce na sulfasalazin je možné vyvinout intoleranci na Pentasa® (riziko alergie na salicyláty).

Pacienti, kteří jsou „pomalými acetylátory“, jsou vystaveni zvýšenému riziku vzniku nežádoucích účinků.

Možné barvení moči a slzné tekutiny do žlutooranžové barvy, barvení měkkých kontaktních čoček.

Antimikrobiální a protizánětlivé střevní činidlo.

Tablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé s šedavým nádechem, s mnoha inkluzemi světle hnědé barvy, pravidelného kulatého tvaru, se zkosením, půlicí rýhou a nápisem „500 mg“ na jedné straně a „Pentasa“ na druhé straně.

Lék je kontraindikován u dětí mladších 2 let.

Farmakodynamika
Protizánětlivé léčivo používané k léčbě Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy.

Má lokální protizánětlivý účinek díky inhibici aktivity neutrofilní lipoxygenázy a syntézy prostaglandinů a leukotrienů. Zpomaluje migraci, degranulaci, fagocytózu neutrofilů a také sekreci imunoglobulinů lymfocyty.

Působí antibakteriálně proti E. coli a některým kokům (projevuje se v tlustém střevě).

Působí antioxidačně (díky schopnosti vázat se na volné kyslíkové radikály a ničit je).

Snižuje riziko relapsu Crohnovy choroby, zejména u pacientů s ileitidou s dlouhým trváním onemocnění.

Terapeutický účinek mesalazinu nastává v důsledku lokálního kontaktu léčiva se střevní sliznicí. Po perorálním podání se tableta rozpadne na mikrogranule, které působí jako samostatné formy léčiva s pomalým uvolňováním mesalazinu. Tím je zajištěn terapeutický účinek léku od dvanácterníku po konečník při jakékoli hodnotě pH. Mikrogranule se dostanou do dvanáctníku během první hodiny po užití tablety. Průchod léčiva přes neporušené tenké střevo při perorálním podání se provádí během 3-4 hodin.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, pálení žáhy, průjem, ztráta chuti k jídlu, bolest břicha, sucho v ústech, stomatitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida, pankreatitida.

Z kardiovaskulárního systému: palpitace, tachykardie, zvýšený nebo snížený krevní tlak, bolest na hrudi, dušnost, perikarditida, myokarditida.

Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: bolest hlavy, tinitus, závratě, polyneuropatie, třes, deprese.

Z močového systému: proteinurie, hematurie, oligurie, anurie, krystalurie, nefrotický syndrom.

Z hematopoetického systému: eozinofilie, anémie (včetně hemolytické, megaloblastické, aplastické), leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, hypoproteinémie.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, dermatózy (pseudoerytromatóza), bronchospasmus.

Ostatní: slabost, příušnice, lupus-like syndrom, oligospermie, alopecie, snížená tvorba slz, fotosenzitivita.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání léku během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Mesalazin prochází placentární bariérou, ale omezené zkušenosti s lékem v těhotenství nám neumožňují zhodnotit možné nežádoucí účinky.

Mesalazin je vylučován do mateřského mléka v koncentracích nižších než v krvi ženy, zatímco metabolit (acetyl-mesalazin) se nachází v podobných nebo vyšších koncentracích.

Pokud je nutné použít lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení.

• Při současném užívání Pentasy® zvyšuje hypoglykemický účinek derivátů sulfonylmočoviny, ulcerogenitu GCS, toxicitu methotrexátu a účinek antikoagulancií.
• Při současném použití Pentasa® oslabuje aktivitu furosemidu, spironolaktonu, sulfonamidů a rifampicinu.
• Při současném užívání přípravku Pentasa® se zvyšuje účinnost urikosurických léků.
• Při současném použití Pentasa® zpomaluje vstřebávání kyanokobalaminu.

Příznaky: nevolnost, zvracení, gastralgie, slabost, ospalost.

Léčba: výplach žaludku, předepisování laxativ, symptomatická terapie.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

• Státní registr léčiv
• Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX)
• Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
• Oficiální pokyny od výrobce