Trendy

Jak kolchicin působí?

I přes užívání protidestičkových látek a statinů mají pacienti s ischemickou chorobou srdeční (CAD) zvýšené riziko rozvoje komplikací kardiovaskulárních onemocnění (KVO), což může být způsobeno nedostatečným vlivem standardní terapie na zánětlivé mechanismy rozvoje onemocnění. Stěna tepny postižená aterosklerózou je vystavena poškozujícím silám, což přispívá k rozvoji nestabilního stavu aterosklerotického plátu (ASP). Odezva v oblasti postižené cévní stěny závisí na struktuře a složení ASP. U plaků s vysokým obsahem lipidů se s největší pravděpodobností vyvinou negativní důsledky takového poškození; na bázi těchto ASP se tvoří nové cévy, což udržuje počáteční predispozici ASP k infiltraci neutrofily. Neutrofily pronikající do intersticiálního prostoru se pod vlivem obsahu ASP mohou aktivovat a vyvolat tak aktivní zánětlivou odpověď, která může urychlit rozvoj jeho nestabilního stavu, což způsobuje zvýšené riziko zvětšení objemu ASP a jeho prasknutí a následně zvýšené riziko rozvoje nepříznivých klinických výsledků.

Tato sekvence patofyziologických vazeb ve vývoji onemocnění naznačuje, že suprese funkce neutrofilů může vést ke snížení rizika rozvoje nestabilního stavu ASP a následně ke snížení rizika progrese onemocnění. Je známo, že kolchicin má protizánětlivé vlastnosti, včetně jeho antitubulinového účinku, který je zodpovědný za potlačení funkce neutrofilů. Předpokládá se, že právě díky tomuto účinku je kolchicin účinný při prevenci akutních projevů dny a familiární středomořské horečky (FMF). Pacienti s FMF užívají kolchicin 1-2 mg/den po celý život a použití léku je v takových případech dobře tolerováno. Ačkoli existují důkazy, že krátkodobé užívání kolchicinu v nízkých dávkách neovlivňuje komplikace spojené s implantací stentu, až donedávna nebyly provedeny žádné studie, které by ověřily hypotézu, že dlouhodobé užívání kolchicinu v nízkých dávkách nemusí být pouze dobře tolerováno , ale také povede ke snížení rizika rozvoje KVO komplikací způsobených rupturou ASB u pacientů se stabilní ICHS.

Účel výzkumu

Testovat hypotézu, že dlouhodobé užívání kolchicinu v dávce 0,5 mg/den vedle standardní terapie sníží riziko rozvoje KVO komplikací u pacientů s klinicky stabilní ICHS.

Struktura výzkumu

Jednocentrová, otevřená, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie, zaslepená pro klinické výsledky; střední doba sledování 36 měsíců.

Nemocný

Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 35–85 let s angiograficky potvrzenou ICHS, jejíž průběh zůstával stabilní minimálně 6 měsíců před zahájením studie při absenci závažných doprovodných onemocnění a kontraindikací užívání kolchicinu. Do studie mohli být zařazeni i pacienti, kteří podstoupili bypass koronární arterie (CABG), pokud byl CABG proveden více než 10 let před zahájením studie, stejně jako při přítomnosti angiografických známek dysfunkce štěpu a v případě stentování koronární arterie (CA) po CABG.

Zásah

Pacienti byli zařazeni do skupiny dostávající kolchicin 0,5 mg/den navíc ke standardní terapii (kolchicinová skupina) nebo do kontrolní skupiny dostávající pouze standardní terapii.

Kritéria hodnocení/klinické výsledky

Hlavní kombinovaný ukazatel účinnosti: výskyt nepříznivých klinických výsledků, jako je akutní koronární syndrom (ACS); smrtelná nebo nefatální zástava oběhu, která se vyvinula mimo nemocnici; ischemická cévní mozková příhoda, kromě cévní mozkové příhody způsobené embolií ze srdečních dutin.

Přečtěte si více

Rose Orient Express

Další indikátory: jednotlivé složky hlavního indikátoru a typy ACS, které nebyly spojeny s implantovaným stentem.

Metody statistické analýzy

Hlavní ukazatel byl analyzován na základě předpokladu, že všichni pacienti dostali předepsanou léčbu. Tato analýza zahrnovala údaje o všech randomizovaných pacientech a všech nepříznivých výsledcích, ke kterým došlo mezi randomizací a koncem studie. Studie byla ukončena 31. května 2012. Další analýzy byly provedeny v závislosti na aktuálně použité léčbě. Tato analýza zahrnovala údaje o pacientech, kteří tolerovali studovaný lék a byli v souladu s předepsaným léčebným režimem déle než 1 měsíc po randomizaci. Navíc v tomto případě byly vzaty v úvahu všechny nepříznivé výsledky, které se vyvinuly během období mezi randomizací a ukončením dodržování předepsaného kolchicinového režimu. Doba do rozvoje prvního nepříznivého klinického výsledku byla prezentována ve formě Kaplan-Meierových křivek. Primární a sekundární proměnné byly analyzovány pomocí Coxova modelu proporcionálních rizik. Kromě toho byl hlavní ukazatel analyzován v podskupinách pacientů vytvořených s ohledem na pohlaví, věk, diagnostikovaný diabetes mellitus, předchozí infarkt myokardu (IM), nestabilní anginu pectoris, předchozí CABG a také užívající aspirin a/nebo klopidogrel, vysokou dávku statinu (dávka ekvivalentní 40 mg atorvastatinu), b-blokátory, antagonisté vápníku a inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu.

Klíčové výsledky

Do studie bylo zahrnuto celkem 532 pacientů: 282 a 250 pacientů ve skupině s kolchicinem a kontrolní skupině. Nežádoucí klinické výsledky zahrnuté v hlavním výsledku se vyskytly u 5,3 % a 16 % pacientů v kolchicinové a kontrolní skupině (poměr rizika 0,33, 95% CI 0,18 až 0,59; p

Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při objednávce na webu. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za webové ceny, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny. Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou.

Doručíme do jedné z našich lékáren
Koupit s tímto produktem:

Dostupnost: 1297 ks

Dostupnost: 1512 ks

Dostupnost: 178 ks

Dostupnost: 2726 ks

Dostupnost: 914 ks

Dostupnost: 289 ks

Dostupnost: 197 ks

Dostupnost: 115 ks

Dostupnost: 687 ks

Dostupnost: 277 ks

Návod

Obchodní jméno: Colchicin Lyrca tablety 1 mg 30 Aktivní složka: 1 tableta obsahuje: kolchicin 1,0 mg Forma dávkování: Tablety Indikace: Akutní záchvaty dny;
Periodické onemocnění (familiární středomořská horečka). Způsob aplikace: Pro perorální podání. Tabletu lze spolknout celou nebo ji rozdělit na poloviny podél dělicí rýhy, čímž vznikne jedna dávka 0,5 mg.

Při akutním záchvatu dny užívejte 1 mg kolchicinu (1 tabletu), dále 0,5 – 1,5 mg každé 1-2 hodiny, dokud bolest neustoupí. Celková dávka léku užívaná za den by neměla překročit 8 mg. Opětovné jmenování podle léčebného režimu pro akutní záchvat dny lze provést nejdříve po 3 dnech.

K prevenci akutních záchvatů dny v prvních měsících léčby urikosuriky užívejte 0,5 – 1,5 mg denně nebo obden po dobu (obvykle) 3 měsíců. ATX kód: M04AC01 Kontraindikace: Těhotenství, těžké selhání ledvin a/nebo jater, přecitlivělost na kolchicin. Farmakoterapeutická skupina: Lék proti dně Farmakologický účinek: Lék ovlivňující metabolismus kyseliny močové. Alkaloid izolovaný z cibulí Colchicum Speciosum Stev. Má výrazný analgetický a protizánětlivý účinek při akutních záchvatech dny. Potlačuje mitotickou aktivitu granulocytů. Inhibuje tvorbu leukotrienu B₄. Snižuje migraci leukocytů do místa zánětu, inhibuje fagocytózu mikrokrystalů kyseliny močové a oddaluje jejich ukládání ve tkáních. Působí antimitoticky, potlačuje (zcela nebo částečně) buněčné dělení ve stadiu anafáze a metafáze a zabraňuje degranulaci neutrofilů. Snížením tvorby amyloidních fibril zabraňuje rozvoji amyloidózy. Farmakokinetika: Po perorálním podání se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. C_max v plazmě je dosaženo do 2 hodin. Vylučuje se ve formě metabolitů ledvinami a střevy. Použití v těhotenství a laktaci Kontraindikováno použití během těhotenství. Neexistují žádné údaje o bezpečnosti kolchicinu během kojení. Zvláštní instrukce Používejte opatrně u starších pacientů, s onemocněním ledvin, gastrointestinálního traktu, srdce. Při léčbě kolchicinem je nutné sledování vzorců periferní krve. Lékové interakce Při současném použití s makrolidovými antibiotiky nelze vyloučit možnost rozvoje toxického účinku kolchicinu, zejména u pacientů s již existující poruchou funkce ledvin. Při současném použití s kyanokobalaminem se jeho absorpce z gastrointestinálního traktu snižuje. Verapamil zvyšuje plazmatickou koncentraci kolchicinu, což zvyšuje riziko nežádoucích účinků. Podmínky skladování
Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí. Prázdninové podmínky
Na předpis O produktu:
Drog